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国家药监局派出检查组

www.creditQZWEB.com   日期:2011-07-21 09:53:22.0    来源:《南宁日报》  

国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安微华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安微华源进行相关调查。
      据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到8月6日,检查组尚未得出正式结论。
      安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。
      目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。




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